شرکت «سیناسل» (SinaCell) را می‌توان یکی از بازیگران کلیدی و پیشرو در عرصه سلول‌درمانی و پزشکی بازساختی در ایران و منطقه دانست. این شرکت با تمرکز بر تحقیق، توسعه و تولید محصولات مبتنی بر سلول‌های بنیادی، نقش مهمی در بومی‌سازی و ارتقای فناوری‌های نوین درمانی در کشور ایفا کرده است. «سیناسل» نه‌تنها یک شرکت تولیدی، بلکه یک مرکز پژوهشی-درمانی با نگاهی بلندمدت به آینده پزشکی است.
تولد این شرکت، ریشه‌های عمیقی در تلاش‌های ملی برای توسعه فناوری‌های پیشرفته پزشکی، به‌ویژه در حوزه سلول‌های بنیادی و پزشکی بازساختی، دارد. شکل‌گیری و رشد این شرکت، بازتابی از یک حرکت استراتژیک در کشور برای تبدیل دانش آزمایشگاهی به محصولات درمانی قابل دسترس است.
سیناسل از اولین شرکت‌های تخصصی حوزه سلول‌درمانی در ایران بوده و با دارا بودن تجهیزات پیشرفته و اتاق‌های تمیز تخصصی، در حوزه‌های مرتبط با سلول‌درمانی از شرکت‌های پیشرو است.
این شرکت در زمینه سلول‌درمانی در حوزه پانسمان‌های بیولوژیک، با استفاده از پرده آمنیوتیک با سلول، بدون سلول و به‌صورت خشک، سلول‌های مزانشیمی مغز استخوان اتولوگ و کشت داده شده، سلول مزانشیمی آلوژن و فیبروبلاست آلوژن، فعالیت کرده و می‌تواند سلول موردنیاز برای درمان انواع بیماری‌های ارایه‌شده در دستورالعمل سلول‌درمانی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی را برای استفاده در بیمارستان‌ها و کلینیک‌های درمانی مجاز فراهم کند.
وقتی «سیناسل» متولد شد
داستان «سیناسل» را نمی‌توان بدون اشاره به پژوهشگاه رویان روایت کرد. پژوهشگاه رویان، که از دهه ۱۳۸۰ شمسی فعالیت‌های گسترده‌ای در زمینه سلول‌های بنیادی و درمان ناباروری آغاز کرده بود، به‌تدریج به یکی از قطب‌های اصلی تحقیقات سلول‌های بنیادی در منطقه تبدیل شد.
حجم بالای دانش تولیدشده و ظرفیت عظیم سلول‌های بنیادی در درمان بیماری‌های مختلف، این ایده را تقویت کرد که باید یک نهاد اجرایی برای تجاری‌سازی و تبدیل این دانش به محصول وجود داشته باشد.
در این شرایط با حمایت و سرمایه‌گذاری مشترک پژوهشگاه رویان و ستاد توسعه فناوری‌های سلول‌های بنیادی معاونت علمی و فناوری ریاست‌جمهوری، شرکت «سیناسل» رسما در اوایل دهه ۱۳۹۰ تشکیل شد.
هدف از تاسیس شرکت چند موضوع اصلی بود که تجاری‌سازی دستاوردهای پژوهشگاه رویان، بومی‌سازی فناوری سلول‌درمانی، ایجاد یک مرکز دانش‌بنیان برای جذب متخصصین و نخبگان در رشته‌های مختلف بیوتکنولوژی، پزشکی، داروسازی و مهندسی پزشکی برای پیشبرد مرزهای دانش و تولید محصولات نوآورانه از مهم‌ترین اهداف بودند.
امروزه، «سیناسل» بهعنوان یک شرکت دانش‌بنیان پیشرو و یکی از ارکان اصلی اکوسیستم سلول‌درمانی در ایران شناخته می‌شود. این شرکت نه تنها به عنوان یک تولیدکننده، بلکه به عنوان یک مرکز تحقیقاتی-درمانی فعال، به ادامه فعالیت‌های خود در جهت توسعه و گسترش کاربردهای سلول‌درمانی، با هدف بهبود کیفیت زندگی بیماران و ارتقاء جایگاه ایران در فناوری‌های نوین پزشکی، مشغول است.
چه تولید می کنند؟
«سیناسل» فعالیت‌های خود را بر پایه چندین پلتفرم اصلی سلولی متمرکز کرده است. محصولات و خطوط تولید این شرکت عمدتا براساس سلول‌های بنیادی مزانشیمی (Mesenchymal Stem Cells-MSCs) استوار است که کاربردهای وسیعی در درمان بیماری‌های مختلف دارند.
سلول‌های بنیادی مزانشیمی چیست؟
سلول‌های بنیادی مزانشیمی (Mesenchymal Stromal Cells ) برای اولین‌بار از مغز استخوان جداسازی شد و پس از آن از سایر بافت‌های بدن ازجمله بافت چربی، بند ناف، جفت، ژل وارتون و… جدا شد.
یکی از قابلیت‌های بارز سلول‌های بنیادی مزانشیمی قابلیت تمایز به رده‌های مختلف سلولی و ترمیم بافت‌های آسیب دیده است.
از دیگر خصوصیت‌های بارز این سلول‌ها، تعدیل واکنش‌های التهابی و افزایش ترمیم بافت‌های آسیب‌دیده است.
سلول‌های استرومایی مزانشیمی MSCs سلول‌های بنیادی با توانایی ترمیم و کاهش واکنش‌های سیستم ایمنی هستند، از این قابلیت سلول‌های بنیادی مزانشیمی بهعنوان فرآورده بیولوژیک موثر برای درمان بیماری‌ها استفاده می‌شود.
ویژگی‌های منحصربه‌فرد این سلول‌ها، آن‌ها را به گزینه‌ای مناسب برای درمان‌های مبتنی بر پزشکی بازساختی و سلول‌درمانی تبدیل کرده و بی‌خطر بودن استفاده از این سلول‌ها در مطالعات متعدد به اثبات رسیده است.
از سلول‌های بنیادی مزانشیمی می‌توان در بیماری پیوند علیه میزبان، ترمیم زخم، استئوآرتریت، ترمیم بافت‌های عصبی و بیماری کرون استفاده کرد. در مواردی که بیماران به روش‌های مرسوم درمانی پاسخ نمی‌دهند یا اثربخشی مطلوب از آن دریافت نمی‌کنند می‌توان از سلول‌های بنیادی مزانشیمی بهعنوان یک روش درمانی کمکی و نه جایگزین جهت تسریع بهبود بیماری استفاده کرد.
منبع سلول‌های بنیادی مزانشیمی چیست؟
سلول‌های بنیادی جنینی به‌طور کلی از سه منبع چربی، مغز استخوان و بافت‌های جنینی قابل استخراج هستند و کلیه مراحل این فرآیند در شرایط استریل و در اتاق‌های تمیز انجام می‌شود.
جداسازی سلول‌های بنیادی مزانشیمی از نمونه لیپوساکشن بیمار، سلول‌های مزانشیمی انسانی مشتق از بافت‌های جنینی (بندناف، ژل وارتون، جفت) و سلول‌های مزانشیمی انسانی مشتق از نمونه آسپیراسیون مغز استخوان، براساس دستورالعمل وزارت بهداشت و قواعد GMP بعد از انجام ارزیابی‌ها و کنترل آلودگی نمونه‌ها و سنجش کارایی سلول‌ها براساس دستورالعمل فرآوری سلول‌های بنیادی مزانشیمی انسانی در این شرکت صورت می‌گیرد.
بیماری‌های قابل درمان با سلول‌های بنیادی مزانشیمی انسانی
در حال‌حاضر در دستورالعمل وزارت بهداشت ایران، سلول‌درمانی با استفاده از سلول‌های مزانشیمی برای بیماری‌های زیر قابل انجام است:
تزریق سلول‌های بنیادی مزانشیمی در درمان استئوآرتریت
شرکت دانش‌بنیان سیناسل با داشتن زیرساخت‌های لازم جهت تولید سلول‌های بنیادی مزانشیمی براساس استانداردهای GMP، امکان تولید سلول برای استفاده در مصارف سلول‌درمانی استئوآرتریت در مراکز درمانی یا پژوهشی را داراست.
استئوآرتریت یا آرتروز، از شایع‌ترین عارضه‌های مفصلی بوده و حدود ۳/۸ درصد مردم به این عارضه مبتلا هستند. سن شیوع آن بین ۵۵-۶۵ سال است.
در حال‌حاضر هیچ درمان دارویی موثری برای جلوگیری از پیشرفت این عارضه وجود نداشته و درنهایت به درمان‌های جراحی تهاجمی و تعویض مفصل منتهی می‌شود که آن را هم نمی‌توان بهعنوان یک راه‌حل درمانی قطعی در بلندمدت به حساب آورد.
سلول‌درمانی با استفاده از تزریق سلول‌های بنیادی مزانشیمی در ناحیه، بهعنوان پیش گزینه درمانی کمکی در تسریع بهبودی این عارضه می‌تواند موثر باشد.
سلول‌درمانی آرتروز از سال ۱۳۹۹ در دستورالعمل وزارت بهداشت قرار گرفته و فرآیند درمان آرتروز ازسوی سلول‌های بنیادی مزانشیمی با شرایط تولید مشخص و فرآیندهای کنترل کیفی استاندارد ازسوی مراکز درمانی قابل انجام است.
تزریق سلول‌های بنیادی مزانشیمی در درمان GVHD حاد مقاوم به استروئید
شرکت دانش‌بنیان سیناسل با داشتن زیرساخت‌های لازم به‌منظور تولید سلول‌های بنیادی مزانشیمی بر اساس استانداردهای GMP امکان تولید سلول برای سلول‌درمانی GVHD در مراکز درمانی یا پژوهشی را داراست.
Graft versus host disease) GvHD) یک عارضه شدید و کشنده پس از پیوند مغز استخوان است.
حدود ۵۰ درصد بیماران مبتلا به GVHD حاد نسبت‌به درمان‌های دارویی استروئیدی مقاومت پیدا می‌کنند.
در حال‌حاضر استفاده از سلول‌های بنیادی مزانشیمی به‌دلیل خاصیت تعدیل واکنش‌های سیستم ایمنی بهعنوان گزینه کمکی در درمان بیماری GVHD حاد مقاوم به استروئید شناخته شده و می‌تواند سبب بهبود وضعیت بیماری شود.
براساس استاندارد سلول‌درمانی وزارت بهداشت ایران، بیماران مبتلا به GVHD II /III / IV حاد مقاوم درصورتی‌که به خط اول درمان با کورتیکواستروئیدها و خط دوم درمان با داروهای سرکوب‌کننده پاسخ ندهند، تحت درمان تزریق سلول‌های بنیادی مزانشیمی قرار می‌گیرند.
این سلول باید در شرایط استاندارد و به‌صورت Clinical Grade تولید شده باشد و انجام آزمایش‌های مختلف تاییدی ازجمله تایید به‌وسیله فلوسایتومتری و آزمایش‌های ژنتیکی روی نمونه‌ها پیش از تزریق الزامی است.
تزریق سلول‌های بنیادی مزانشیمی در درمان فلج مغزی
شرکت دانش‌بنیان سیناسل با داشتن زیرساخت‌های لازم برای تولید سلول‌های بنیادی مزانشیمی براساس استانداردهای GMP، امکان تولید سلول برای استفاده در مصارف سلول‌درمانی فلج مغزی در مراکز درمانی یا پژوهشی را داراست.
بیماری فلج مغزی یا cerebral palsy که به اصطلاح CP نیز نامیده می‌شود، شایع‌ترین عارضه نورونی کودکان است.
شیوع جهانی این عارضه در حدود سه تولد در میان ۱۰۰۰ تولد است. این بیماری شامل گروهی از ناتوانی‌های تکاملی مغزی است که منجر به مشکلات حرکتی در کودکان می‌شود. در حال‌حاضر استاندارد درمانی قطعی برای این بیماری وجود ندارد. در سال‌های اخیر استفاده از روش‌های سلول‌درمانی با استفاده از تزریق سلول‌های بنیادی مزانشیمی بهعنوان یک روش درمان کمکی در این بیماران مورد توجه قرار گرفته است که می‌تواند به بهبود این بیماران کمک کند.
تزریق سلول‌های بنیادی مزانشیمی در درمان بیماری کرون
بیماری کرون اصلی‌ترین عارضه التهابی روده است که علت اصلی این بیماری مشخص نشده است ولی مجموعه عوامل نظیر پاسخ‌های ایمنی، ژنتیک و عوامل محیطی در بروز این بیماری می‌تواند موثر باشد. بیماری کرون یک بیماری مزمن التهابی کنترل نشده است که درمان های دارویی کنونی در کنترل این بیماری ناتوان بوده و در نهایت منجر به اقدامات جراحی می‌شود. سلول‌درمانی با استفاده از سلول‌های بنیادی مزانشیمی به‌دلیل خاصیت ضد التهابی این سلول‌ها می‌تواند بهعنوان یک روش درمانی کمکی و موثر در بهبود علایم این بیماری مورد استفاده قرار گیرد.
علاوه بر موارد قبلی، تزریق سلول‌های بنیادی مزانشیمی در درمان زخم هم با محصولات شرکت سیناسل صورت می‌گیرد.
علاوه بر توسعه محصولات درمانی، «سیناسل» خدمات بانکداری سلول‌های بنیادی خون بندناف را نیز ارایه می‌دهد. این خدمت، به خانواده‌ها امکان می‌دهد تا سلول‌های بنیادی نوزاد خود را برای استفاده احتمالی در آینده –بهعنوان یک ذخیره زیستی ارزشمند– نگهداری کنند. این سلول‌ها می‌توانند در درمان برخی بیماری‌های خونی، متابولیکی و حتی در آینده، سایر بیماری‌ها مورد استفاده قرار گیرند.
«سیناسل» در زمینه تولید لایه‌های پوستی کشت‌شده نیز فعال است. این محصول، یک راه‌حل سلول‌درمانی برای بیماران دچار سوختگی‌های شدید است که بخش وسیعی از پوست خود را از دست داده‌اند. با استفاده از سلول‌های بیمار یا اهداکننده، لایه‌های پوستی در آزمایشگاه کشت و سپس برای پیوند به بیماران آماده می‌شوند که به تسریع بهبود و کاهش عوارض کمک می‌کند.
دیدگاهتان را بنویسید